お仕事番号：100102005

【月収約45万＊17時台退社】正確性活かす！医療機器メーカーで法規制対応＠本蓮沼

翌月開始可能
時間曜日選べる
家庭や子供の用事でお休み調整可
扶養枠内
残業なし
お弁当持参OKな風土
駐車場、自転車置き場あり
しゅふが活躍中
服装自由
職種未経験OK
ブランクOK
朝10時以降開始

フロア人数
男女比
仕事の進め方
職場の雰囲気

PRポイント

【企業の魅力】
医療機器、半導体製造装置、光学機器などの開発・製造を行う日本のメカトロニクスメーカー！設計から組立・検査まで一貫対応できる技術力を強みに、安定した価格と品質を保っています。開発部は男女比9:1と男性が多めですが、上司に気軽に相談できる風通しの良い社風。マネージャーが直接フォローする体制で、専門業務でも安心して取り組めます。社内食堂完備でランチ時も快適です！

【仕事の魅力】
医療機器の法規制対応を担う専門性の高いポジション！ISO13485の監査対応、海外法規の変更確認、製品ドキュメント整備など、これまでの経験をしっかり活かせます。AIツールも活用しながら効率的に進められる環境で、コツコツ正確に取り組める方にぴったり！週1日までのリモート相談OK、17時15分退社で家庭との両立も＊安定した企業で専門性を活かし、高収入を担保できます！

募集要項

勤務地

東京都板橋区
最寄り駅

本蓮沼駅　徒歩10分　/　ときわ台駅　徒歩15分
勤務時間

8:30～17:15（実働7時間45分／休憩1時間）
残業

ありません。
勤務日数

週5日（月～金）
※お休み相談も柔軟にご対応いただけます。

【在宅勤務について】基本は出社勤務。業務状況に応じて週1程度の在宅勤務可能。在宅時はZoom等で常時接続が条件。週1程度
勤務期間

即日～長期
※9月開始のご相談も可能です。
給与

時給2,900円（交通費全額支給）
【月収例】時給2,900円×7.75h×20日＝449,500円
雇用形態

派遣
職種詳細

医療機器メーカーで法務・薬事対応（海外法規の確認など）
お仕事内容

＼医療機器メーカーで法規制対応＠東京本社／
開発部にて海外法規の確認やドキュメント整備などお任せします！

【業務内容詳細】
▼製品記録の整備・管理
→DMR・DHFの更新、内容確認

▼ISO13485の監査対応
→ドキュメント更新、市販後情報の整理

▼海外法規の変更確認
→法規サイトの日次チェック、新法令の記録

▼代理店からの問い合わせ対応
→ドキュメント提供、海外向け書類作成

▼その他：特許・商標の事務手続き／外部機関との窓口対応

【ツール】
・Word
・Excel
・Slack
・Zoom

【業務の進め方】
マネージャーのフォローあり＊不明点はすぐに確認できる環境です。
服装

ビジネスカジュアル
就業環境

【体制】開発部：男女比9:1・平均年齢40歳（質問しやすい風通しのいい環境）
【環境】東京本社勤務／基本出社・週1程度在宅可能／ Slack・メール・Zoom等使用／社内食堂あり／冷蔵庫・電子レンジ・ポット利用可

【契約更新の可能性】あり（業務量・本人の勤務成績、能力・会社の経営状況等により判断）
【契約更新上限】通算3年
【初回派遣契約期間の就業場所変更の範囲】変更なし
【初回派遣契約期間の業務内容変更の範囲】変更なし
必要経験

【必須】法規制に関わる業務経験（職種・業界不問）
OAスキル

【必須】Word・Excel基本操作
【歓迎】AIツール（Google翻訳、ChatGPT等）の活用経験
事業内容

医療機器、半導体製造装置、光学機器などの開発・製造を行う日本の医療機器メーカー

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