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お仕事番号:100102005

【月収約45万*17時台退社】正確性活かす!医療機器メーカーで法規制対応@本蓮沼

  • イチオシ
  • NEW
  • 翌月開始可能
  • 時間曜日選べる
  • 家庭や子供の用事でお休み調整可
  • 扶養枠内
  • 残業なし
  • お弁当持参OKな風土
  • 駐車場、自転車置き場あり
  • しゅふが活躍中
  • 服装自由
  • 職種未経験OK
  • ブランクOK
  • 朝10時以降開始
  • フロア人数
  • 男女比
  • 仕事の進め方
  • 職場の雰囲気

PRポイント

【企業の魅力】
医療機器、半導体製造装置、光学機器などの開発・製造を行う日本のメカトロニクスメーカー!設計から組立・検査まで一貫対応できる技術力を強みに、安定した価格と品質を保っています。開発部は男女比9:1と男性が多めですが、上司に気軽に相談できる風通しの良い社風。マネージャーが直接フォローする体制で、専門業務でも安心して取り組めます。社内食堂完備でランチ時も快適です!

【仕事の魅力】
医療機器の法規制対応を担う専門性の高いポジション!ISO13485の監査対応、海外法規の変更確認、製品ドキュメント整備など、これまでの経験をしっかり活かせます。AIツールも活用しながら効率的に進められる環境で、コツコツ正確に取り組める方にぴったり!週1日までのリモート相談OK、17時15分退社で家庭との両立も*安定した企業で専門性を活かし、高収入を担保できます!

募集要項

  • 勤務地
    東京都板橋区
  • 最寄り駅
    本蓮沼駅 徒歩10分 / ときわ台駅 徒歩15分
  • 勤務時間
    8:30~17:15(実働7時間45分/休憩1時間)
  • 残業
    ありません。
  • 勤務日数
    週5日(月~金)
    ※お休み相談も柔軟にご対応いただけます。

    【在宅勤務について】基本は出社勤務。業務状況に応じて週1程度の在宅勤務可能。在宅時はZoom等で常時接続が条件。週1程度
  • 勤務期間
    即日~長期
    ※7月・8月開始のご相談も可能です。
  • 給与
    時給2,900円(交通費全額支給)
    【月収例】時給2,900円×7.75h×20日=449,500円
  • 雇用形態
    派遣
  • 職種詳細
    17時台退社【月収約45万】法務・薬事対応@医療機器メーカー
  • お仕事内容
    \医療機器メーカーで法規制対応@東京本社/
    開発部にて海外法規の確認やドキュメント整備などお任せします!

    【業務内容詳細】
    ▼製品記録の整備・管理
    →DMR・DHFの更新、内容確認

    ▼ISO13485の監査対応
    →ドキュメント更新、市販後情報の整理

    ▼海外法規の変更確認
    →法規サイトの日次チェック、新法令の記録

    ▼代理店からの問い合わせ対応
    →ドキュメント提供、海外向け書類作成

    ▼その他:特許・商標の事務手続き/外部機関との窓口対応

    【ツール】
    ・Word
    ・Excel
    ・Slack
    ・Zoom

    【業務の進め方】
    マネージャーのフォローあり*不明点はすぐに確認できる環境です。
  • 服装
    ビジネスカジュアル
  • 就業環境
    【体制】開発部:男女比9:1・平均年齢40歳(質問しやすい風通しのいい環境)
    【環境】東京本社勤務 / 基本出社・週1程度在宅可能 / Slack・メール・Zoom等使用 / 社内食堂あり / 冷蔵庫・電子レンジ・ポット利用可

    【契約更新の可能性】あり(業務量・本人の勤務成績、能力・会社の経営状況等により判断)
    【契約更新上限】通算3年
    【初回派遣契約期間の就業場所変更の範囲】変更なし
    【初回派遣契約期間の業務内容変更の範囲】変更なし
  • 必要経験
    【必須】法規制に関わる業務経験(職種・業界不問)
  • OAスキル
    【必須】Word・Excel基本操作
    【歓迎】AIツール(Google翻訳、ChatGPT等)の活用経験
  • 事業内容
    医療機器、半導体製造装置、光学機器などの開発・製造を行う日本の医療機器メーカー

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